Kimler katılabilir?

Akciğer kanseri taraması, esas olarak akciğer kanseri gelişme riski yüksek olan kişiler için faydalıdır. Akciğer kanseri, çoğunlukla hayatlarının büyük bir bölümünde sigara içen kişilerde görülür. Yaşınız 60 ile 79 arasında mı? Örneğin, 25 yıl boyunca günde en az 1 paket içtiniz mi? Veya 15 yıl boyunca en az 2 paket? Eğer sigarayı bıraktıysanız, bunu 2005'ten sonra mı yaptınız? O zaman muhtemelen çalışma için uygun olacaksınız. 

Çalışma için uygun muyum?

Uygun olup olmadığınızla ilgili şüpheleriniz varsa, çalışmaya katılmaya uygun olup olmadığınızı görmek için çevrimiçi bir kendi kendine test de yapabilirsiniz.

Daha mı az sigara içtiniz? O zaman akciğer kanseri riskinin daha düşük olmasını bekliyoruz ve katılarak daha fazla dezavantaj yaşayabilirsiniz. Bu, taramanın şu anda sizin için tamamen anlamsız olduğu anlamına gelir. Bu, akciğer kanserine yakalanamayacağınız anlamına gelmez. Bu nedenle, akciğer kanseri ile ilişkili semptomlarınız varsa, her zaman doktorunuza danışmalısınız.

Akciğer kanseri tedavisi görüyor musunuz veya son 5 yıl içinde gördünüz mü? O zaman bu çalışma sizin için yararlı olmayacaktır. Hiçbir şey yapmanız gerekmez.

İlgilendiğimi nasıl bildirebilirim?

Bir karar vermeden önce bu web sayfasındaki (çalışmaya katılmakla ilgili) bilgileri okumak için zaman ayırın. Katılmak istiyorsanız, yeşil renkli "Katılmak istiyorum!" düğmesine tıklayın ve anketi çevrimiçi olarak doldurun. Size posta yoluyla bir bilgilendirilmiş olur göndereceğiz. İmzalı bilgilendirilmiş oluru geri göndermek için ekteki yanıt zarfını kullanabilirsiniz (posta pulu gerekmez).

Çalışma ekibi doldurulan anketi dikkatlice inceleyecektir. Çalışma ekibi daha sonra katılım için tüm gereklilikleri karşılayıp karşılamadığınızı belirleyecektir. Ayrıca yalnızca sigara içmekten başka faktörleri de dikkate alacağız ve bunu bilimsel bir anket kullanarak yapacağız. 

Katılmak için uygunum
Cevaplarınız katılabileceğinizi gösterirse sizinle iletişime geçeceğiz. Katılım her zaman gönüllülük esasına dayanır. Bu, istediğiniz zaman katılmayı bırakabileceğiniz anlamına gelir. Bir sebep belirtmeye gerek yoktur. 

Katılmak için uygun değilim
Yanıtlarınız katılamayacağınızı gösteriyorsa sizinle yine de iletişime geçeceğiz.  Katılmak için uygun değilseniz, bu akciğer kanserine yakalanmayacağınız anlamına gelmez. Bu nedenle, akciğer kanseri ile ilişkili semptomlarınız varsa, her zaman doktorunuza danışmalısınız. 

Hiçbir şey yapmanız gerekmez. Bir daha sizinle temas kurmayacağız.

Katılım neleri gerektiriyor?

Bir karar vermeden önce bu web sayfasındaki (çalışmaya katılmakla ilgili) bilgileri okumak için zaman ayırın. Katılmak istiyorsanız, anketi çevrimiçi olarak doldurun ve aldığınız bilgilendirilmiş onayı posta yoluyla (posta pulu gerekmez) gönderin. Anketteki yanıtlar nedeniyle akciğer kanseri riskinizin yüksek olmasını bekliyorsak, katılımcı olabilirsiniz.

Tüm katılımcılar akciğer BT taramasından geçirilecektir. Bu muayene yaklaşık 10 dakika sürer ve ağrısızdır. İlk BT taramasından önce tüm katılımcıları iki gruba ayıracağız. Bu gruplar kura ile oluşturulacaktır. Böylece herkesin her gruba katılma şansı aynı olacaktır. Diğer gruba geçiş yapmak mümkün değildir. Grupları etkili bir şekilde karşılaştırmamızın tek yolu budur. Size hangi gruba yerleştirildiğinizi bildiren bir mektup gönderilecektir. 

Bazı yerlerde, kanınızın akciğer kanserine işaret edebilecek maddeler içerip içermediğini görmek için az miktarda kan da alınacaktır. Bu yüzden bunu yapmak için onayınızı istiyoruz.

Aşağıda, katılmak veya katılmak istememeniz durumunda ne olacağı hakkında bilgi bulacaksınız. Başka sorularınız varsa lütfen bizimle iletişime geçin.

Çalışma ekibi doldurulan anketi dikkatlice inceleyecektir. Çalışma ekibi daha sonra katılım için tüm gereklilikleri karşılayıp karşılamadığınızı belirleyecektir. Ayrıca yalnızca sigara içmekten başka faktörleri de dikkate alacağız ve bunu bilimsel bir anket kullanarak yapacağız. 

Katılmak için uygunum
Cevaplarınız katılabileceğinizi gösterirse sizinle iletişime geçeceğiz. Katılım her zaman gönüllülük esasına dayanır. Bu, istediğiniz zaman katılmayı bırakabileceğiniz anlamına gelir. Bir sebep belirtmeye gerek yoktur. 

Katılmak için uygun değilim
Yanıtlarınız katılamayacağınızı gösteriyorsa sizinle yine de iletişime geçeceğiz.  Katılmak için uygun değilseniz, bu akciğer kanserine yakalanmayacağınız anlamına gelmez. Bu nedenle, akciğer kanseri ile ilişkili semptomlarınız varsa, her zaman doktorunuza danışmalısınız. 

Hiçbir şey yapmanız gerekmez. Bir daha sizinle temas kurmayacağız.

Çalışmaya katılım gönüllülük esasına dayanır. Katılmayı kabul etmiş olsanız bile, her zaman çalışmadan ayrılabilirsiniz. Bu durumda bir neden belirtmeye gerek yoktur. Katılıp katılmamanız, tıbbi bakımınız üzerinde hiçbir etkiye sahip olmayacaktır.

Demo content

Click the pencil-icon to edit content. This is just a demo-text with Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed sit amet gravida magna. Proin in porttitor ante. Vestibulum varius pretium libero nec maximus. Nulla ac nulla purus.

Phasellus condimentum vehicula felis, quis porttitor enim aliquet in. Praesent consequat neque eget nisl dictum malesuada. Nam id efficitur arcu. Donec id mauris viverra nibh volutpat dapibus. Vivamus molestie sem urna, commodo laoreet nisl fermentum rutrum. 

Click the pencil-icon to edit content. This is just a demo-text with Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed sit amet gravida magna. Proin in porttitor ante. Vestibulum varius pretium libero nec maximus. Nulla ac nulla purus.

Phasellus condimentum vehicula felis, quis porttitor enim aliquet in. Praesent consequat neque eget nisl dictum malesuada. Nam id efficitur arcu. Donec id mauris viverra nibh volutpat dapibus. Vivamus molestie sem urna, commodo laoreet nisl fermentum rutrum. 

Çalışmayı nasıl yürüteceğiz?

Adım 1: çalışma gruplarına dağıtma
İlk olarak, bilgisayar tüm katılımcıları iki gruptan birine yerleştirecektir. Gruplar arasında geçiş yapmak mümkün değildir. Grupları etkili bir şekilde karşılaştırmamızın tek yolu budur. Size hangi gruba yerleştirildiğinizi bildiren bir mektup gönderilecektir. 

Adım 2: akciğerlerin ilk BT taraması.
Tüm katılımcılar akciğer BT taramasından geçirilecektir. Bu muayene yaklaşık 10 dakika sürer ve ağrısızdır. Bu muayene için size ilaç verilmeyecek ve kontrast madde kullanılmayacaktır. BT taraması hakkında daha fazla bilgi ekte bulunabilir. BT taraması, akciğerlerde akciğer kanserine işaret edebilecek anormallikleri aramak için kullanılabilir. Sonucu yaklaşık 3 hafta içinde alacaksınız.

Bazı yerlerde, kanınızın akciğer kanserine işaret edebilecek maddeler içerip içermediğini görmek için az miktarda kan da alınacaktır. Bu yüzden bunu yapmak için onayınızı istiyoruz.

Adım 3: 2 çalışma grubunda takip eden BT taramaları
Test sonucu negatif olan (anormallik olmayan) tüm kişiler otomatik olarak yeni bir BT taramasına davet edilecektir. Bunun tam olarak ne zaman olduğunu çalışma grubu belirleyecektir. BT taramasında (küçük) anormallikler gerçekten bulunursa, çalışmanın sonuna kadar her yıl bir BT taraması yapılacaktır. Akciğer kanserinden şüpheleniliyorsa, kişiler ileri tetkik için akciğer uzmanına sevk edilecektir. 

Click the pencil-icon to edit content. This is just a demo-text with Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed sit amet gravida magna. Proin in porttitor ante. Vestibulum varius pretium libero nec maximus. Nulla ac nulla purus.

Phasellus condimentum vehicula felis, quis porttitor enim aliquet in. Praesent consequat neque eget nisl dictum malesuada. Nam id efficitur arcu. Donec id mauris viverra nibh volutpat dapibus. Vivamus molestie sem urna, commodo laoreet nisl fermentum rutrum. 

Çalışma gruplarına genel bakış

Çalışma, ilk BT taramasında akciğer kanseri olduğundan şüphelenilen herhangi bir anormallik görülmeyen katılımcılara odaklanacaktır. Tüm katılımcılar, ilk taramadan önce iki gruba ayrılacaktır.

İki grup vardır:

Çalışma grubu 1: Takip eden iki yıl içinde, bu çalışma grubundaki katılımcılara her yıl bir BT taraması yapılacaktır. Bu nedenle akciğerlerinde toplam 3 adet BT taraması yapılacaktır. 

Çalışma grubu 2: Bu çalışma grubundaki katılımcılara iki yıl sonra akciğerlerinin bir BT taraması yapılacaktır.  Bu nedenle akciğerlerinde toplam 2 adet BT taraması yapılacaktır. 

BT taramasında gerçekten anormallikler tespit edilirse, size yine de her yıl bir BT taraması yapılacaktır. Ayrıca ileri tetkik için akciğer uzmanına da sevk edilebilirsiniz.  

Muayene sonuçları hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz. 

Tüm BT taramaları yapıldıktan sonra ne yapacağız?

Tüm BT taramaları yapıldıktan sonra, Hollanda Kapsamlı Kanser Örgütü'nden akciğer kanseri olan tüm katılımcıları kanserin evresi ve türü hakkında bilgilendirmesini isteyeceğiz. Bunu yapmak için, bilgilendirilmiş olurda yazılı onay vermeniz gerekmektedir. Bunun için onay vermek istemiyorsanız çalışmaya katılamazsınız.

İki çalışma grubunda bulunan akciğer kanseri evreleri karşılaştırılacaktır. Bu durumda, 2 gruptan birini (çalışma grubu 2) her yıl (çalışma grubu 1) yerine 2 yılda bir BT taramasına davet etmenin eşit derecede güvenli olup olmadığını bilmek istiyoruz. Gruplarda evreyle ilgili farklılıklar yoksa (bu olumludur), ilk BT taramasında herhangi bir anormallik ile karşılaşılmayan kişilerde iki BT taraması arasındaki süreyi uzatabileceğiz.

Başka ciddi anormalliklerin tesadüfen keşfedilmesi

BT taraması yalnızca akciğerlerin etrafındaki alanı gösterecektir. Diğer organlarda anormallikler aramayacağız. Ancak bazen doktor tesadüfen başka bir ciddi anormallik keşfedebilir. Örneğin bu, akciğer kanseri dışındaki kanserleri veya aort genişlemesini içerebilir.

İleri tetkikler sağlığınız için önemli olacaktır. Ama aynı zamanda sizi endişeli ve tereddütlü hissettirebilir. Tesadüfen keşfedilen ciddi bir anormalliği tedavi etmenin çok müdahaleci sonuçları olabilir. Bununla birlikte, durum tedavinin ötesinde de olabilir; bu, hasta olduğunuzu bileceğiniz ve ayrıca doktorların size yardımcı olmak için çok az şey yapabileceğini bileceğiniz anlamına gelir.

BT taramanızda başka ciddi anormalliklerle karşılaşılırsa sizi bilgilendirmemiz gerekip gerekmediğine karar vermekte özgürsünüz. Bunu, bilgilendirilmiş olurda belirtebilirsiniz. Olur verirseniz, çalışma ekibi doktorunuzu konu hakkında bilgilendirecektir. Doktorunuz sizinle iletişime geçecek ve sizi hastanedeki bir uzmana yönlendirecektir.

Tesadüfen bir anormallik tespit edildiğinde sizinle iletişime geçilmesini istemediğinizi belirtmiş olsanız bile, doktor yine de bunu yapabilir. Bu, doktorun ize söylememenin sağlığınız veya çevrenizdeki insanların sağlığı için tehlikeli olabileceğine inanması halinde yapılabilir. Elbette doktor bu konuyu dikkatlice değerlendirecek ve tek başına karar vermeyecektir. Bu durumda bağımsız bir komiteden tavsiye istenecektir. Bu kişilerin çalışma ile hiçbir ilgisi olmayacaktır. Elbette bu kişiler kimliğinizden haberdar olmayacak; yalnızca bir kod göreceklerdir.

Yalnızca bilimsel araştırmalar için ekstra ölçümler

BT taraması akciğerlerin etrafındaki alanı gösterecektir. Akciğer kanserinin yanı sıra, BT taraması kalbin etrafındaki atardamarlardaki kireçlenmenin derecesini de gösterecektir: buna 'kalsiyum skoru' denir. Kalsiyum skoru, kardiyovasküler hastalık riskinin bir göstergesidir. Ayrıca (kronik) solunum yolu hastalıkları hakkında fikir veren ölçümleri de inceleyebiliriz: “solunum akciğer hacmi”. Bu iki ölçümün kullanımı oldukça yenidir. Bu nedenle bu değerleri ölçüp inceleyeceğiz, ancak sizinle veya doktorunuzla paylaşmayacağız. Bu ölçümlerin nasıl kullanılabileceği hakkında yeterince bilgi sahibi olmadan önce daha fazla araştırma yapmamız gerekiyor.

Yüksek bir kalsiyum skoru için bir istisna yapılacaktır, çünkü bu ileri tedavi gerektirebilir. Kalsiyum skorunuz yüksekse doktorunuza bildirilecektir.

Katılım hakkında daha fazla bilgi

Çalışmaya katılmanın sizin için herhangi bir maliyeti yoktur. Çalışma için gerekli olan tüm muayeneler için ödeme yapacağız. Yani davet edileceğiniz BT taramaları. Bunlar için herhangi bir ödeme yapmanız gerekmez ve ayrıca sağlık sigortanız üzerinden ücretlendirilmezler. Seyahat masraflarınızı talep edebileceksiniz.

Her 100 katılımcıdan yaklaşık 8'i için, BT taraması bir akciğer uzmanı tarafından ileri muayene gerektiren anormallikler gösterecektir. Bu, artık 4-In-The-Lung-Run çalışmasının bir parçası olmayacaktır. Akciğer uzmanına başvurduğunuz andan itibaren tüm masraflar sağlık sigortanız kapsamına girecektir. Hollanda'daki diğer popülasyon çalışmalarında da işler bu şekilde düzenlenmiştir. Akciğer uzmanı tarafından gerekli görülen ileri tetkikler (kısmen) muafiyetinizden tahsil edilebilir. Bazı ilaçlar da kişisel katkıya tabidir. 

Bilgileriniz şifreli olarak işlenecektir. Bu, adınız ve adresiniz yerine kişisel çalışma numarası kullanacağımız anlamına gelir. Araştırmacılar sadece çalışma numarasını görecek ve bu nedenle yazdıkları makalelerde veya raporlarda adınızı kullanmayacaklardır.  Bu, araştırmacıların bilgilerin kime ait olduğunu bilemeyecekleri anlamına gelir. 

Adınız ve adresiniz gibi bilgilerinize yalnızca çalışma ekibinin birkaç üyesi erişebilir. Bu, örneğin sizi BT taramasına davet etmek veya BT taramasının sonucunu göndermek için gereklidir.

Tüm çalışanlar, Erasmus MC'nin Genel Veri Koruma Yönetmeliği ve Gizlilik Yönetmeliklerine uymaktadır. Hakkınızdaki tüm bilgiler yalnızca 4-IN-THE-LUNG-RUN çalışması için kullanılacaktır. Tıbbi Tedaviler Anlaşması Yasası (WBGO), tüm verilerin çalışma sona erdikten sonra 15 yıl boyunca saklanması gerektiğini şart koşar. Bu süreden sonra tüm veriler imha edilecektir.

Bilgilendirilmiş olur, sizden aşağıdaki onayı vermenizi isteyecektir: 

Çalışmaya katılmak ister misiniz?: 

Adres bilgileriniz ve kasaba/şehrinizle ilgili bilgileri, örneğin muayenenin sonucu hakkında sizi bilgilendirebilmemiz için, Nüfus Kütüğü'nde (önceden Belediye Temel İdaresi) izleyebilir miyiz? Bu aynı zamanda gerekirse ölümünüzü de hesaba katmamızı sağlayacaktır. Bu durumda, çocuklarınıza ulaşmayacağız. 

Kandaki akciğer kanseri ile ilgili olabilecek maddeleri analiz etmek için 3 şişe kan alabilir miyiz? (Konuma bağlı olarak) 

Muayene sonuçlarını doktorunuzla paylaşabilir miyiz? 

BT taramasında beklenmedik bir şey bulursak doktorunuzu bilgilendirebilir miyiz?

Tedavi eden hekiminizden ve diğer bakım sağlayıcılardan bu çalışma ile ilgili sağlığınız hakkında bilgi talep edebilir miyiz? 

Gerekirse, ölüm tarihini ve nedenini Centraal Bureau voor Genealogie and Statistics Netherlands'a (CBS) sorabilir miyiz?

Akciğer kanseriniz ile ilgili olarak yaptığınız tıbbi masrafları sağlık sigortanıza sorabilir miyiz? Bunu yaparken, (tıbbi) bilgilerinizin hiçbiri sağlık sigortanız ile paylaşılmayacaktır. 

Çalışma verileriniz (isim, adres ve doğum tarihi olmadan) ilgili diğer tıbbi/bilimsel araştırmalar için kullanılabilir mi? 

Tüm (tıbbi) bilgiler yalnızca 4-IN-THE-LUNG-RUN çalışması için kullanılacaktır. Sizinle ilgili tıbbi bilgileri yukarıda belirtilen kuruluşların hiçbirine vermeyeceğiz. Veriler ayrıca şifrelemeden sonra işlenecektir, bu da adınız, adresiniz vb. bilgilere yalnızca birkaç yetkili kişinin erişebileceği anlamına gelir. Kişisel bilgileriniz yalnızca davetler için ve BT taramasının sonucu hakkında sizi bilgilendirirken kullanılacaktır.